Kraujo saugumas

Per praėjusius dešimtmečius transfuzijai skirtų kraujo produktų sauga labai pagerėjo, bet tam tikra infekcinių patogenų perdavimo rizika išlieka. Egzistuoja virš 75 žinomų patogenų, kurie gali būti perduoti perpilant kraują per kraujo srautą arba nuo donoro odos. Reguliariai tikrinamas tik ribotas patogenų skaičius (pvz., ŽIV, HBV, HCV, CMV, T.pallidum). Rizika auga vadinamuoju lango inkubaciniu periodu, kai patogenai įprastiniais metodais donoro kraujyje neaptinkami.

Naujai atrandami ir greitai plinta tokie patogenai kaip Vakarų Nilo virusas, Zika virusas arba Dengė virusas, taip pat kelia daug iššūkių siekiant užkardyti infekcijų plitimą kraujo perpylimo metu. Net jei virusas ar parazitas neišplito į donoro gyvenamąją šalį, donoras gali užsikrėsti keliaudamas užsienyje arba nuo užsienyje keliavusių žmonių. Perpylus kraują sveikiems žmonėms jame esantys patogenai jiems didelės grėsmės gali nekelti, bet sergantiems ar kritinės būklės pacientams, pavyzdžiui, onkologiniams pacientams, kuriems reikalingi kraujo perpylimai, tai gali būti mirtinai pavojinga.

Patogenų inaktyvacija su INTERCEPT™ sistema

Siekiant sumažinti riziką ir labiau apsaugoti pacientus, buvo sukurta patogenų inaktyvacijos technologija. INTERCEPT™ kraujo sistemos technologija inaktyvuoja platų patogenų spektrą perpilamoje plazmoje ir trombocituose. Paėmus ir paruošus kraujo produktus, INTERCEPT™ kraujo sistema inaktyvuoja (nukenksmina) bakterijas, virusus ir parazitus naudojant amotosaleną (fotoaktyvų junginį) ir UVA šviesą tikslingam ir konkrečiam patogeninių genomų sunaikinimui, nepaveikiant kraujo komponentų.

INTERCEPT kraujo sistema trombocitams

 

1

INTERCEPT kraujo sistema plazmai

 

2

3

INTERCEPT™ kraujo sistema plačiai įrodė esanti pajėgi inaktyvuoti virš 40 patogenų ir pasiekti didelį, 99,99 % arba net didesnį, inaktyvacijos veiksmingumą. Papildomas efektas toks, kad inaktyvuojami ir likutiniai donoro leukocitai, tuo sumažinant imunologinių transfuzijos reakcijų riziką. Daugeliu tyrimų patvirtinta, kad technologija netoksiška transfuzijos gavėjui ir turi labai aukštą saugumo ribą, taigi net ir 100 kartų didesnė aktyviosios medžiagos koncentracija yra saugi. Nepaisant to, technologija aprūpinta adsorbcijos įrenginiu, skirtu likutiniam amotosaleno kiekiui sumažinti iki minimalaus kiekio, užtikrinančio maksimalų saugumą.

Taip pat pageidautina, kad kraujo produktai su inaktyvuotais patogenais išliktų nepaliesti po apdorojimo ir gavėjo kūne veiktų kaip pageidaujama. Daug klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo virš 1000 pacientų, suteikė įrodymų, kad INTERCEPT™ kraujo sistema apdoroti trombocitai ir plazma yra saugūs ir veiksmingi. INTERCEPT™ kraujo sistema nuolat naudojama daugiau kaip 120 kraujo centrų daugiau kaip 25 šalyse visame pasaulyje. Pavyzdžiui, visi Šveicarijos ir Belgijos ir dauguma Prancūzijos kraujo bankų naudoja šią technologiją, o Amerikos raudonojo kryžiaus ir daug kitų JAV kraujo centrų yra pasirašę sutartis naudoti šią technologiją.

Dešimties praėjusių metų stebėjimų duomenys Prancūzijoje ir penkerių praėjusių metų stebėjimų duomenys Šveicarijoje (abiejose šalyse veikia su kraujo procedūromis susijusių nepageidaujamų įvykių registravimo ir informavimo sistema) rodo, kad atlikus virš 311.000 transfuzijų naudojant INTERCEPT™ apdorotus trombocitus ir plazmą nebuvo registruota dėl perpylimų perduotų infekcijų ar mirčių, priešingai situacijai, kuomet naudojami nepadoroti kraujo produktai.

Apibendrinant galima teigti, kad INTERCEPT™ kraujo sistema yra veiksmingas ir saugus būdas kiek įmanoma sumažinti su perpylimais susijusią vis didėjančią infekcijų riziką ir galimas mirtinas pasekmes sunkiau sergantiems pacientams.

Norite sužinoti daugiau?